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全部商品分類
葡萄糖(GLU)測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
注冊證編號
京械注準20162400790
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖(GLU)測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑（R）5×80mL； 2×80mL； 7×60mL；5×40mL；2×100mL；3×400mL；

1×20mL； 576T：187.2mL。

校準品（選配）：1×3mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由R和校準品（選配）組成。

R：磷酸鹽緩沖液：0.1mmol/L ；葡萄糖氧化酶：>15U/mL；過氧化物酶：>1.5U/mL；變旋酶：>2.0U/mL；4-氨基安替比林：0.25mmol/L；苯酚：0.75mmol/L；穩(wěn)定劑；

校準品：單水平的液體校準品，在50mmol/L PH=7.0 的磷酸鹽緩沖液中添加葡萄糖，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400952號
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況

規(guī)格型號：“

試劑（R）5×80mL；?2×80mL；?7×60mL；5×40mL；2×100mL；3×400mL；

1×20mL；?576T：187.2mL。

校準品（選配）：1×3mL。

”變更為“

試劑（R）5×80mL； 試劑（R）2×80mL；

試劑（R）7×60mL； 試劑（R）5×40mL；

試劑（R）2×10

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