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400-901-5099
全部商品分類
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400953
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1）試劑1：60mL×10 ；

2）試劑1：60mL×4；

3）試劑1：45mL×6；

4）試劑1：60mL×2；

5）試劑1：120mL×2；

6）試劑1：20mL×1；

7）700測試/盒（試劑1：50mL×2）；

8）720測試/盒（試劑1：60mL×3）；

9）750測試/盒（試劑1：25mL×2）；

10）1050測試/盒（試劑1：50mL×3）；

11）1200測試/盒（試劑1：59mL×2）；

12）1400測試/盒（試劑1：50mL×4）；

13）1400測試/盒（試劑1：100mL×2）；

14）1680測試/盒（試劑1：59mL×4）；

結(jié)構(gòu)及組成

CAPS（3-（環(huán)己胺）-1-丙磺酸）（pH11.0） 20mmol/L

EGTA（乙二醇-雙-（2-氨基乙醚）四乙酸） 0.15mmol/L

二甲苯胺藍 0.12mmol/L

PVP（聚乙烯吡咯烷酮）

適用范圍

用于體外定量測定人血清中鎂的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400283號。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標(biāo)準(zhǔn)實施或修改，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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