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全部商品分類
葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400557
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑：5×100mL；
試劑：6×70mL；
試劑：6×50mL；
試劑：2×100mL；
試劑：7×50mL；
試劑：36×3.8mL；
試劑：6×100mL；
試劑：12×67mL；
試劑：10×100mL；
試劑：1×20mL；
2940測(cè)試/盒（試劑：6×70mL）。
結(jié)構(gòu)及組成

磷酸緩沖液（PH 7.5） 250mmol/L、苯酚 5mol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、葡萄糖氧化酶 ＞15 KU/L、過氧化物酶 ＞3 KU/L。

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃，保存18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400568號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
提交：《無需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的說明》
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-28
有效期至
2021-06-27
變更情況
“
試劑：5×100mL；
試劑：6×70mL；
試劑：6×50mL；
試劑：2×100mL；
試劑：7×50mL；
試劑：36×3.8mL；
試劑：6×100mL；
試劑：12×67mL；
試劑：10×100mL；
試劑：1×20mL；
2940測(cè)試/盒（試劑：6×70mL）。
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