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全部商品分類
鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400349
注冊人名稱
艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鉀測定試劑盒（丙酮酸激酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：1×15mL 試劑2：1×5mL

b) 試劑1：2×45mL 試劑2：2×15mL

c) 試劑1：4×60mL 試劑2：4×20mL

d) 試劑1：2×60mL 試劑2：2×20mL

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

試劑1主要組分

      1. <style id="jfvrg"><tbody id="jfvrg"><cite id="jfvrg"></cite></tbody></style>
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      適用范圍
      	用于體外定量測定人血清中鉀的含量。
      產(chǎn)品儲存條件及有效期
      （2～8）℃儲存，有效期為12個月。
      備注
      /
      附件
      注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB/京1339－2012）、說明書
      其他內(nèi)容
      該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況，無國家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此，無需進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準(zhǔn)日期
      2019-10-25
      有效期至
      2024-10-24
      變更情況
      /
      

											
      
			

		
      
        

		










		
      

            
      
                
      
                    
      
                    
                    
      
                        
      
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