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全部商品分類
血栓彈力圖(普通杯)檢測試劑盒(粘度測定法)
注冊證編號
京械注準20162401039
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層,北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
血栓彈力圖(普通杯)檢測試劑盒(粘度測定法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結構及組成

適用范圍

與血栓彈力圖儀配套使用,用于體外檢測人全血的血凝時間(R)、血凝速率(Angle)、血塊成形時間(K)、血塊強度(MA)、血凝指數(shù)(CI)指標,用于評價人凝血及纖溶系統(tǒng)的功能。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃儲存,有效期為36個月。
備注
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附件
產品技術要求,產品說明書
其他內容
根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》的規(guī)定,該產品無強制性標準的修訂,無國家標準品、參考品的發(fā)布,故無需提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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