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全部商品分類
阻鼾器
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172260202
注冊(cè)人名稱
北京創(chuàng)生源技術(shù)發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
北京市東城區(qū)永定門內(nèi)東街中里9-17號(hào)2195房間
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)北藏鎮(zhèn)梨園村新區(qū)東巷8號(hào)院
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
阻鼾器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

CSY-A1型

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由上齒固位器、下齒固位器、連桿及定位卡標(biāo)組成。

適用范圍

本產(chǎn)品適用于因腭咽氣道阻塞導(dǎo)致的“阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征”(俗稱“打呼嚕”)的中輕度患者,手術(shù)后復(fù)發(fā)的患者也可用本產(chǎn)品作為輔助方法之一,本產(chǎn)品請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。

本阻鼾器不能治愈鼾癥,對(duì)于鼾癥只有物理治療作用。要求患者每次睡眠時(shí)戴入口中,不戴則無效。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
變更情況
生產(chǎn)地址:“北京市大興區(qū)北藏鎮(zhèn)梨園村新區(qū)東巷8號(hào)院”變更為“北京通州區(qū)景盛南二街15號(hào)11幢四層101”。(批準(zhǔn)日期:20191225)
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