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400-901-5099
全部商品分類
心肌肌鈣蛋白-I質控品
注冊證編號
京械注準20162400387
注冊人名稱
柏定生物工程(北京)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白-I質控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

0.5ml×2(液體,2水平)。

結構及組成

磷酸鹽緩沖液,濃度:20mmol/L;BSA,濃度:1g/L;
水平1:重組人
心肌肌鈣蛋白-I,目標濃度范圍:1.5mg/L-3mg/L;
水平2:重組人
心肌肌鈣蛋白-I

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的心肌肌鈣蛋白-I測定試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于心肌肌鈣蛋白-I的室內質量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
產(chǎn)品為質控品,不需提交陽性判斷值或參考區(qū)間資料,不需提交臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-04-20
有效期至
2021-04-19
變更情況
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