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全部商品分類
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測(cè)定試劑盒（速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400893
注冊(cè)人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，河北省三河市燕郊國(guó)家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38號(hào)C座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）測(cè)定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:20mL×1 試劑2a:4.75mL×1 試劑2b:0.25mL×1 校準(zhǔn)品(選配):1mL×1 2mL×1 質(zhì)控品低值（選配）:1mL×1 3mL×1 質(zhì)控品高值（選配）:1mL×1 3mL×1；

試劑1:20mL×2 試劑2a:4.75mL×2 試劑2b:0.25mL×2 校準(zhǔn)品(選配):1mL×1 2mL×1 質(zhì)控品低值（選配）:1mL×1 3mL×1 質(zhì)控品高值（選配）:1mL×1 3mL×1；

試劑1:40mL×1 試劑2a:9.5mL×1 試劑2b:0.5mL×1 校準(zhǔn)品(選配):1mL×1 2mL×1 質(zhì)控品低值（選配）:1mL×1 3mL×1 質(zhì)控品高值（選配）:1mL

結(jié)構(gòu)及組成

1.2.1 試劑組成

試劑1：磷酸鹽緩沖（pH=7.6） 50mmol/L

乙二胺四乙酸（EDTA） 2mmol/L

試劑2a：緩沖液pH2.7

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為12
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
變更情況

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20172400893：河北省三河市燕郊國(guó)家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38號(hào)C座、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期：20190118)

注冊(cè)人名稱：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順

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