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全部商品分類
心肌型肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶檢測試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400210
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌型肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/

結(jié)構(gòu)及組成

每人份試紙條包括1份心肌型肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶檢測試紙、1支滴管和1包干燥劑。心肌型肌鈣蛋白I/肌紅蛋

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清和全血樣本中的心肌型肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶的含量

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4~30℃存儲,18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-10
有效期至
2021-03-09
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期:20190523)
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