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全部商品分類
纖維蛋白原含量測定試劑盒(凝固法)
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400014
注冊人名稱
北京賽科希德科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號(hào)1A座
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號(hào)1A座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白原含量測定試劑盒(凝固法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

規(guī)格序號(hào)

凍干型

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由凝血酶、咪唑緩沖液組成。凝血酶主要成分為0.09%凝血酶、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白;咪唑緩沖液為5%咪唑緩沖液。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于體外測定人血漿的纖維蛋白原含量(FIB)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密閉貯存,有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未修訂,也無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新,所以本次延續(xù)不提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
變更情況
產(chǎn)品存儲(chǔ)條件或者產(chǎn)品有效期:“【儲(chǔ)存條件及有效期】 1.2℃~8℃密閉保存,有效期12個(gè)月。 2.復(fù)溶后凝血酶激活劑2℃~8℃密閉保存,穩(wěn)定10天。 3.凝血儀16℃試劑倉密閉保存,穩(wěn)定7天;半自動(dòng)凝血儀37℃試劑倉密閉保存,穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期限見標(biāo)簽?!弊兏鼮椤啊緝?chǔ)存條件及有效期】 1.2℃~8℃密閉保存,有效期18個(gè)月。 2.復(fù)溶后凝血酶激活劑2℃~8℃密閉保存,穩(wěn)定10天。 3.凝血儀16℃試劑倉密閉保存,穩(wěn)定7天;半自動(dòng)凝血儀37℃試劑倉密閉保存,穩(wěn)定3天。 4. 生產(chǎn)日期、使用期
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