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全部商品分類
多項載脂蛋白校準(zhǔn)品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400919
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多項載脂蛋白校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1×1mL;1×3mL;

結(jié)構(gòu)及組成

以磷酸鹽緩沖液為基質(zhì)的多項載脂校準(zhǔn)品,包含項目及校準(zhǔn)品中目標(biāo)濃度范圍見表1。

表1 組成及范圍

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于載脂蛋白AⅡ、載脂蛋白CⅡ、載脂蛋白CⅢ、載脂蛋白E試劑盒檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2℃~8℃避光保存,有效期為24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
變更情況

生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20172400919:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座”變更為“北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期:20190118)

注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順

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