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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400159
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1（R1）:2×60mL 試劑2（R2）: 2×12mL；

試劑1（R1）:4×95mL 試劑2（R2）: 3×10mL；

試劑1（R1）:1×60mL 試劑2（R2）: 1×12mL；

試劑1（R1）:1×20mL 試劑2（R2）: 1×6mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由R1和R2組成。

R1: 聚乙二醇<4%，氯化鈉106mg/dL，Tris/HCL 緩沖液15mg/dL；

R2: 抗人IGM抗體，表面活性劑。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中免疫球蛋白M的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400830號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”。

(批準(zhǔn)日期：20160729)

規(guī)格型號(hào)：“

試劑1（R1）:2×60mL、??試劑2（R2）:?2×12mL；

試劑1（R1）:4×95mL、??試劑2（R2）:?3×10mL；

試劑1（R1）:1×60mL、??試劑2（R2）:?1×12mL；

試劑1（R1）:1×20mL、??試劑2（R2）:?

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