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全部商品分類
抗精子IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401288
注冊(cè)人名稱
北京中檢安泰診斷科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號(hào)617室
生產(chǎn)地址
北京市朝陽(yáng)區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗精子IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

20人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

1. 檢測(cè)卡/條：1人份/袋×20袋，由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。

硝酸纖維素膜上檢測(cè)線包被重組精子抗原、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多抗，金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgG單抗 。

適用范圍

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗精子IgG抗體水平。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30℃干燥避光保存，有效期為12個(gè)月
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-29
有效期至
2020-12-28
變更情況
住所：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號(hào)617室”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)”。(批準(zhǔn)日期：20160204)

生產(chǎn)地址：“北京市朝陽(yáng)區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號(hào)院1號(hào)樓E區(qū)2層”。

(批準(zhǔn)日期：20161013)
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