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全部商品分類
磷脂測定試劑盒（氧化酶法）
注冊證編號
京械注準20152400318
注冊人名稱
艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層東側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層東側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
磷脂測定試劑盒（氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL

b) 試劑1：2×40mL 試劑2：1×20mL

c) 試劑1：4×60mL 試劑2：2×30mL

d) 試劑1：2×80mL 試劑2：2×20mL

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

試劑1主要組分

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					磷酸鹽緩沖液
適用范圍
	用于體外定量測定人血清中磷脂的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
（2～8）℃儲存，有效期為12個月。
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準（YZB/京1328－2012）、說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標準的發(fā)布或修訂情況，無國家標準物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此，無需進行產(chǎn)品檢驗。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
變更情況
/


											

			

		

        

		










		


            

                

                    

                    
                    

                        

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