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400-901-5099
全部商品分類
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400285
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:2×20 ml、試劑2:1×20 ml;試劑1: 2×50ml、試劑2: 1×50m;試劑1: 4×50ml、試劑2: 2×50m;試劑1: 2×15ml、試劑2: 2×15ml;試劑1: 2×50ml、試劑2: 2×50ml;試劑1:3×20ml、試劑2:1×20 ml;試劑1:3×60 ml、試劑2:3×20 ml;試劑1:1×60 ml、試劑2:1×20 ml;試劑1:3×20 ml、試劑2:1×15 ml;試劑1:3×60 ml、試劑2:3×15 ml;試劑1:3×20 ml、試劑2:1×12 ml;試劑1:2×50 ml、試劑2:2×10 ml;試劑1: 24×3.8ml、試劑2: 12×3.8ml;試劑1: 24×3.8ml、試劑2: 12

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:甘氨酸緩沖液;試劑2:乳膠顆粒超敏化的

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的肌鈣蛋白I (cTnI)的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光貯存,12個月。
備注
原注冊證編號:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400256號
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-23
有效期至
2021-03-22
變更情況

適用機(jī)型變更的:“日立Hitachi7180/7080/7060/7020、日立LABOSPECT 003/008、貝克曼AU400/CX7/AU5800/480/680/DXC800、西門子ADVIA1800/2400、東芝40及杜邦RXL Max生化分析儀”變更為“九強(qiáng) G9800,Hitachi7180/7080/7060/7020/7100/3100/3500/3110、HITACHI LABOSPECT003/008/008AS/006,BECKMAN COULTER CX7/AU400

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