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全部商品分類
唐氏綜合征和神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查分析軟件
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152700923
注冊人名稱
北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
唐氏綜合征和神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查分析軟件
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1.0

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

本分析軟件是通過單胎兒孕婦血清AFP和Free-βhCG兩項指標(biāo)，進(jìn)行孕中期（14-21周）唐氏綜合征和神經(jīng)管畸形的篩查。本軟件只能用于初篩，最終確診還需要通過羊膜穿刺的診斷方法確認(rèn)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-22
有效期至
2020-09-21
變更情況
/
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