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全部商品分類
前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400130
注冊(cè)人名稱
北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑Ⅰ(R1):60ml×3、 試劑Ⅱ(R2):20ml×3；

試劑Ⅰ(R1):60ml×2、 試劑Ⅱ(R2):20ml×2；

試劑Ⅰ(R1):60ml×1、 試劑Ⅱ(R2):20ml×1；

試劑Ⅰ(R1):45ml×3、 試劑Ⅱ(R2):15ml×3；

試劑Ⅰ(R1):90ml×2、 試劑Ⅱ(R2):15ml×4。

結(jié)構(gòu)及組成

    適用范圍

    用于體外定量測(cè)定人血清中的前白蛋白的含量。

    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂，也無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，因此無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-04-25
    有效期至
    2024-04-24
    變更情況
    “適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA
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