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全部商品分類
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白/B型利鈉肽檢測試紙（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20162400072
注冊人名稱
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白/B型利鈉肽檢測試紙（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份，10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10、20或50人份檢測試紙、1份合格證和1張校準信息卡。每人份檢測試紙包括1人份中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白/B型利鈉肽檢測試紙條、1包干燥劑和1支滴管。中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試紙由玻璃纖維素膜（樣品墊）、NC膜（T1線包被鼠抗人BNP單克隆抗體,T2線包被NGAL抗原；C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗

適用范圍

用于體外定量測定人血漿樣本中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白和B型利鈉肽含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝應儲存于4-30℃，避光干燥處，有
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-01-20
有效期至
2021-01-19
變更情況

住所：“北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓”；生產(chǎn)地址：“北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓一層、二層、四層”。

(批準日期：20190215)
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