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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400658
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
在人血清基質(zhì)中添加肌酸激酶同工酶(來源：重組表達(dá))，質(zhì)控品目標(biāo)濃度范圍（80-200）U/L，疊氮鈉防腐劑<0.1%。
適用范圍
該產(chǎn)品與北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶測定試劑盒-CKMB (免疫抑制法)配套使用，用于臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控肌酸激酶同工酶試劑日間精密度變化。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB/京0030-2015）、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-26
有效期至
2020-06-25
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。

(批準(zhǔn)日期：20160722)

“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、奧林帕斯OlympusAU400/ AU2700。 ”變更為“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/LABOSPECT 008/LABOSPECT 008 AS/3100/3

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