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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162300060
注冊(cè)人名稱
華潤(rùn)萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號(hào)院3號(hào)樓
生產(chǎn)地址
北京市朝陽區(qū)三間房南里7號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

新東方1000A型

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生裝置GFS501-1、X射線管組件E7876X(X射線管型號(hào):E7876)、限束器XS1-2、DR攝影裝置SZ-5、攝影床SC1-2、X射線影像設(shè)備組成。X射線影像設(shè)備包括:數(shù)字X射線探測(cè)器XDS 3000、圖像采集系統(tǒng)WD-ACQUIRE、圖像診斷系統(tǒng)WD-REPORT、顯示器

適用范圍

本產(chǎn)品可供科研、醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。本產(chǎn)品不適用于心血管造影的X射線攝影診斷,亦不適用于乳腺及牙科X射線攝影診斷。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
由于產(chǎn)品適用的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)均未修訂,因此未提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-16
有效期至
2021-01-15
變更情況

注冊(cè)人名稱:“華潤(rùn)萬東醫(yī)療裝備股份有限公司”變更為“北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20170607)
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