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全部商品分類
類風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400269
注冊(cè)人名稱
藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號(hào)B201室
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家科技園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

條型：單人份/袋；25人份/筒

結(jié)構(gòu)及組成

試劑系由人變性

適用范圍

可定性檢測(cè)人血清/血漿/全血樣本中的類風(fēng)濕因子，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床輔助診斷。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃~30℃避光密封干燥貯存，切勿冰凍。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
經(jīng)咨詢中國(guó)食品藥品檢定研究院，類風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)目前沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，因此該產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)本公司并不出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-18
有效期至
2021-03-17
變更情況
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