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全部商品分類
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401336
注冊(cè)人名稱
北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(酶循環(huán)法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:1×40mL,試劑2:1×12mL;試劑1:2×20mL,試劑2:1×12mL;試劑1:2×40mL,試劑2:2×12mL;試劑1:4×40mL,試劑2:4×12mL

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mM,NADH 0.2mM,TCEP 0.5mM,α-酮戊二酸 5.0mM。

試劑2:Hcy甲基轉(zhuǎn)移(HMTase) 5.0KU/L,谷氨酸脫氫酶(GLDH) 10KU/L。


適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑2~8℃密閉避光保存,有效期為12個(gè)
備注
原注冊(cè)證號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400734號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況
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