聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
全程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）
注冊證編號
京械注準20152400518
注冊人名稱
北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

40人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

用于體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中C-反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃~30℃保存，有效期18個月。
備注
/
附件
技術(shù)要求
其他內(nèi)容
依據(jù)《體外診斷試劑注冊申報資料要求》，該產(chǎn)品在注冊證有效期內(nèi)，無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，也沒有新的醫(yī)療器械強制性標準發(fā)布、實施，故未提交產(chǎn)品檢驗報告。依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告》，該產(chǎn)品無原醫(yī)療器械注冊證中載明要求繼續(xù)完成的工作，故該產(chǎn)品無需提交注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
變更情況

注冊人名稱：“北京熱景生物技術(shù)有限公司”變更為“北京熱景生物技術(shù)股份有限公司”。

(批準日期：20160613)

“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路27號意安大廈3層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢”；“京械注準20152400518：北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路27號意安大廈3層；北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號A9棟1層”變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢”。

(批準日期：20150709)
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：