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全部商品分類
鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)
注冊證編號
京械注準20162400050
注冊人名稱
北京森美希克瑪生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1a:4×45ml,試劑1b:4×45ml,試劑2a:2×39ml,試劑2b:2×39ml。

結(jié)構及組成

適用范圍

用于體外定量測定人血清中鈉的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014 年第44 號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求,該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
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