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全部商品分類
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
注冊證編號
京械注準20152401203
注冊人名稱
柏定生物工程（北京）有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

4×40ml，校準品1×1ml；1×60ml，校準品1×1ml；4×60ml，校準品1×1ml；12×60ml，校準品1×1ml；4×80ml，校準品1×1ml；8×80ml，校準品1×1ml；1×540ml，校準品1×1ml；2×80mL（2×300tests），校準品1×1ml；36×4.5mL（400tests），校準品1×1ml。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品為液體試劑，主要組成成份如下：

試劑：Pipes 35mmol/L、膽酸鈉 0.5 mmol/L、酚 28 mmol/L、膽固醇酯酶>0.2 U/mL、膽固醇氧化酶>0.1 U/mL、過氧化物

適用范圍

本試劑用于體外定量測定人血清中膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12個月。
備注
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附件
/
其他內(nèi)容
產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求有變更。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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