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全部商品分類
尿半乳糖檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401052
注冊人名稱
北京中生金域診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號標(biāo)準(zhǔn)廠房三樓東側(cè)、二樓西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿半乳糖檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1人份

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

該試劑盒用于定性檢測人體尿液中半乳糖， 臨床上僅用于乳糖不耐受的輔助診斷，不用于遺傳性半乳糖血癥的輔助診斷。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃，避光保存。12個(gè)月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-30
有效期至
2020-10-29
變更情況
注冊人名稱：“北京中生金域診斷技術(shù)有限公司”變更為“北京中生金域診斷技術(shù)股份有限公司”。(批準(zhǔn)日期：20151105)

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號”變更為“北京市昌平區(qū)昌土路148號院二區(qū)25號樓、昌平區(qū)昌平火車站西昌土路南130 號樓”。

(批準(zhǔn)日期：20170109)
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