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全部商品分類(lèi)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400155
注冊(cè)人名稱(chēng)
艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)四層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓四層?xùn)|側(cè)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1:1×15mL 試劑2:1×5mL

b) 試劑1:2×45mL 試劑2:2×15mL

c) 試劑1:4×60mL 試劑2:4×20mL

d) 試劑1:2×60mL 試劑2:2×20mL

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分(體外診斷試劑)

試劑1主要組分

  • 三羥甲基氨基甲烷緩沖液<

    適用范圍

    用于體外定量測(cè)定人血清中前白蛋白的含量。

    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2~8℃儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況,無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品在使用時(shí)的檢驗(yàn)參數(shù)均無(wú)變化。因此,無(wú)需進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。
    審批部門(mén)
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-08-30
    有效期至
    2024-08-29
    變更情況
    /
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