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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400295
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:1×50mL、試劑2:1×50mL

試劑1:2×50mL、試劑2:2×50mL

試劑1:1×15mL、試劑2:1×15mL

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:磷酸緩沖液0.1mol/L;試劑2:0.12w/v%乳膠顆粒超敏化與環(huán)瓜氨酸肽抗原0.12w/v%;校準(zhǔn)品(液體):人血清≥50%,抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 (水平1:0~20U/mL,水平2:80~110U/mL);質(zhì)控品(液體):人血清≥50%,抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(水平1:10~30U/mL,水平2:30~70U/mL)。注:不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12個月。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB/京1089-2014)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
變更情況
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