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全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400071
注冊人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑A:1×80ml, 試劑B:1×20ml；試劑A:4×50ml, 試劑B:2×25ml；試劑A:3×80ml, 試劑B:3×20ml；試劑A:4×60ml, 試劑B:3×20ml；試劑A:5×8ml, 試劑B:5×2ml；試劑A:4×60ml, 試劑B:2×30ml。

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總膽紅素(T.BIL)的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2～30℃保存，有效期18個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品自獲準(zhǔn)注冊至今，不涉及醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂及國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
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