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全部商品分類
抗絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊證編號
京械注準20172400101
注冊人名稱
北京貝爾生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

48

結構及組成

1.包被抗原的微孔板1塊(48孔或96孔),4×12或8×12孔板,微孔條可以拆開使用。酶標板由板條和板架組成,用含有干燥劑的鋁箔袋密封。

2.抗絨毛膜促性腺激素抗體陽性對照 1支(1ml),主要成份為含磷酸鹽蛋白緩沖液的抗絨毛膜促性腺激素抗體陽性血清,含穩(wěn)定劑(BSA千分之二點五)、防腐劑(Proclin300萬分之一)。

3.抗絨毛膜促性腺激素抗體陰性對照 1支(1m

適用范圍

用于體外定性檢測人血清中的抗絨毛膜促性腺激素抗體。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
(2~8)℃避光儲存,有效期12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況

注冊人名稱:“北京貝爾生物工程有限公司”變更為“北京貝爾生物工程股份有限公司”。

(批準日期:20181017)
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