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400-901-5099
全部商品分類
游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400617
注冊(cè)人名稱
美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號(hào)光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：2×45mL， 試劑2：2×15mL；

b) 試劑1：4×45mL， 試劑2：4×15mL；

c) 試劑1：2×150mL， 試劑2：2×50mL；

d) 試劑1：1×45mL， 試劑2：1×15mL；

e) 試劑1：6×16.8mL，試劑2：6×5.6mL；

f) 試劑1：1×15mL， 試劑2：1×5mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要組成成分（體外診斷試劑）：

磷酸緩沖液 　50mmol/L

輔酶A 0.5mmol/L

ATP 3 mmol/L

ACS 0.4KU/L

MgCl

適用范圍

用于體外定量檢測(cè)人血清中游離脂肪酸（NEFA）的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說(shuō)明書
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)未發(fā)布或者修訂強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，所以無(wú)需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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