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全部商品分類
胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20152400611
注冊人名稱
北京熱景生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20人份/盒和40人份/

結(jié)構(gòu)及組成
1、fFN檢測卡:硝酸纖維素膜(抗fFN單克隆抗體為T線,羊抗鼠抗體為C線),玻璃纖維(附著有抗fFN單克隆抗體標記的金顆粒),吸水墊,塑料卡殼。
適用范圍

本試劑盒用于體外定性檢測孕婦宮頸陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白(fFN)的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4-30℃保存,有效期18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-07-14
有效期至
2020-07-13
變更情況

注冊人名稱:“北京熱景生物技術(shù)有限公司”變更為“北京熱景生物技術(shù)股份有限公司”。

(批準日期:20160613)
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