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400-901-5099
全部商品分類
定值多項質控血清
注冊證編號
京械注準20172401148
注冊人名稱
北京九強生物技術股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
定值多項質控血清
管理類別
第二類
型號規(guī)格

正常/水平Ⅰ(凍干粉) :1×5mL;6×5mL;20×5mL

異常/水平Ⅱ(凍干粉) :1×5mL;6×5mL;20×5mL

結構及組成

以人血清為基質的由正常/水平

適用范圍

該產品與本公司生產的試劑盒配套使用,用于臨床實驗室內部的質量控制。本產品所含項目為:白蛋白、總蛋白、膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、總膽固醇、甘油三酯、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉肽酶、膽堿酯酶、谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、α-淀粉酶、二氧化碳、鈣、磷、鎂、鋅、鐵。

產品儲存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期為36個月
備注
原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400093號
附件
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其他內容
該產品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關強制性標準發(fā)布,無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新,故無需提供產品檢測報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
變更情況
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