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全部商品分類
癌抗原CA15-3測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20163400147
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
癌抗原CA15-3測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由校準(zhǔn)品、試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑、發(fā)光底物、質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于體外定量測(cè)定人血清中癌抗原CA15-3含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
變更情況
“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”。
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