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抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPO-Ab)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400835
注冊人名稱
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號13幢2層F2C
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPO-Ab)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

注:

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗甲狀腺過氧化物酶抗體(TPO-Ab)的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃儲存,有效期12個(gè)月。
備注
,
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求;產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況

住所:“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城海鷹路8號2號樓501室(園區(qū))”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢4層F4E”。

(批準(zhǔn)日期:20170519)
  1. 產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

包裝規(guī)格為96人份/盒。主要組成成分(體外診斷試劑)見表1:

表1 組成

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