聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類(lèi)
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400595
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)景盛南二街25號(hào)10幢101
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號(hào)20號(hào)樓A
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

試劑1：10ml×10（干粉復(fù)溶后的體積）； 試劑2：100ml×1。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：脂蛋白脂肪酶 ≥3000U/L，甘油激酶 ≥200U/L，

甘油-3-磷酸氧化酶 ≥2500U/L，過(guò)氧化物酶 ≥300U/L，

腺苷三磷酸二鈉 0.5mmol/L；

試劑2：磷酸鹽緩沖液 （K2HPO4，NAHPO4） pH值7.6±0.1 0.10mol/L。&l

適用范圍

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中甘油三酯的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期為24
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
此次首次注冊(cè)的產(chǎn)品，在2014年10月1日之前已獲得體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告，體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋認(rèn)定報(bào)告和體外診斷試劑研制情況核查報(bào)告，現(xiàn)合并其他申報(bào)資料一同提交。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-07-13
有效期至
2021-07-12
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱(chēng)：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：