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400-901-5099
全部商品分類
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20142400177
注冊人名稱
北京森美希克瑪生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) GA 試劑1：2×40ml，GA 試劑2：2×10ml；ALB 試劑1：2×40ml，ALB 試劑2：2×20ml；

b) GA 試劑1：1×40ml，GA 試劑2：1×10ml；ALB 試劑1：1×40ml，ALB 試劑2：1×20ml；

c) GA 試劑1：1×20ml，GA 試劑2：1×5ml；ALB 試劑1：1×20ml，ALB 試劑2：1×10ml。

結(jié)構(gòu)及組成

GA-試劑1主要成分：酮胺氧化酶≥30KU/L、N, N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽≥2mmol/L；GA-試劑2主要成分：蛋白酶≥40KU/L、4-氨基安替比林≥5mmol/L；ALB-試劑1主要成分：琥珀酸≥50m

適用范圍

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月
備注
1212
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明說0000
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
/
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