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全部商品分類
血糖試條
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400117
注冊人名稱
北京華益精點生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號5幢二層、四層
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號5幢二層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖試條
管理類別
第二類
型號規(guī)格

EZ-508型(25條/盒、50條/盒、100條/盒、單片、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒);EZ-808型(25條/盒、50條/盒、100條/盒、單片、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒)

結(jié)構(gòu)及組成

葡萄糖氧化酶≥0.35IU、鐵氰化鉀≥0.06mg、其他鹽類65%。


適用范圍

用于體外定量檢測人體指尖毛細(xì)血管全血中葡萄糖的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃至35℃,相對濕度≤65%,避光保存
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-02-04
有效期至
2021-02-03
變更情況

住所:“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號5幢二層、四層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街9號”。

(批準(zhǔn)日期:20171130)

注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項目、指標(biāo)、試驗方法:“

2.2 準(zhǔn)確性

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