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400-901-5099
全部商品分類
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162401354
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

液體型

1mL×5（5個濃度）

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品以人血清為基質(zhì)，并添加了化學(xué)物質(zhì)25-OH VD。

適用范圍

本產(chǎn)品與本公司25-羥基維生素D測定試劑盒配套使用，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室25-羥基維生素D項(xiàng)目定量檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝校準(zhǔn)品在2℃～8℃避光貯存，有效期
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品為校準(zhǔn)品，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第44號公告附件第七條及第十條要求，校準(zhǔn)品不需要提交參考區(qū)間的確定資料和臨床試驗(yàn)資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-28
有效期至
2021-11-27
變更情況
/
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