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400-901-5099
全部商品分類
α1-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400028
注冊人名稱
北京森美希克瑪生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α1-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a)試劑1:2×60ml, 試劑2:2×12ml;

b)試劑1:4×50ml, 試劑2:1×40ml;

c)試劑1:1×60ml, 試劑2:1×12ml;

d)試劑1:2×40ml, 試劑2:1×16ml;

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:Tris 緩沖液(pH 6.0~9.0)

適用范圍

用于體外定量測定人尿液中α1-微球蛋白的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求,該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
/
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