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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20172400082
注冊人名稱
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

條/卡/筆型：完整最小包裝規(guī)格1人份。

結(jié)構(gòu)及組成

本品系由包被有抗HCG單克隆

適用范圍

用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝4~30℃避光保存，有效期24個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）在注冊證有效期內(nèi)，未涉及到醫(yī)療器械強制性標準或其修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或更新。本產(chǎn)品未發(fā)生任何變化，故無需提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-12
有效期至
2022-01-11
變更情況
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