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400-901-5099
全部商品分類
生化多項質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172401192
注冊人名稱
柏定生物工程(北京)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化多項質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

水平1:1×5mL、水平2:1×5mL;

水平1:5×5mL、水平2:5×5mL;

水平1:10×5mL、水平2:10×5mL;

水平1:20×5mL、水平2:20×5mL。

結(jié)構(gòu)及組成

生化多項質(zhì)控品為添加的生物活性物質(zhì)及化學(xué)添加物的人血清凍干粉。生物活性物來源于人血清和動物器官或組織提取物,化學(xué)添加劑為分析純,見下表。各項目質(zhì)控范圍批特異,詳見靶值單。

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、膽堿酯酶、α-淀粉酶、白蛋白、總蛋白、甘油三酯、膽固醇、總膽汁酸、尿素氮、尿酸、肌酐、總膽紅素、直接膽紅素、葡萄糖、鐵、鈣、鎂、磷共24項定量測定項目的質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
質(zhì)控品不需提供參考區(qū)間確定資料和臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-25
有效期至
2022-12-24
變更情況
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