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400-901-5099
全部商品分類
臨床化學(xué)校準(zhǔn)血清
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172401150
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
臨床化學(xué)校準(zhǔn)血清
管理類別
第二類
型號規(guī)格

正常值/水平1(凍干粉):1×5 mL;6×5 mL;20×5 mL

異常值/水平2(凍干粉):1×5 mL;6×5 mL;20×5 mL

結(jié)構(gòu)及組成

以人血清為基質(zhì)的(正常值與異常值)凍干粉組成。

適用范圍

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于臨床檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。本產(chǎn)品所含項(xiàng)目為:白蛋白、總蛋白、膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、總膽固醇、甘油三酯、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、膽堿酯酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶、α-羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、α-淀粉酶、二氧化碳、鈣、磷、鎂、鋅、鐵。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期為24個(gè)月
備注
原注冊證號:京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400092號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,故無需提供產(chǎn)品檢測報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-30
有效期至
2022-11-29
變更情況
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