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400-901-5099
全部商品分類
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400956
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1；
試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3；
試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1；
試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1；
1200測試/盒(試劑1：68mL×2、試劑2：17mL×2）；
2400測試/盒(試劑1：68mL×4、試劑2：17mL×4)；
1750測試/盒(試劑1：100mL×2、試劑2：25mL×2)；
1050測試/盒(試劑1：20mL×6、試劑2：10mL×3)；
1680測試/盒(試劑1：48mL×4、試劑2：12mL×4)；
800測試/盒（試劑1：24mL×2、試劑2：6
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH7.4） 50mmol/L

輔酶A 0.4mmol/L

三磷酸腺苷 4mmol/L

脂酰輔酶A合成酶

適用范圍

用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400279號 。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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