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注冊(cè)證編號(hào)

京械注準(zhǔn)20152400224

注冊(cè)人名稱(chēng)

北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)人住所

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

生產(chǎn)地址

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

代理人名稱(chēng)

代理人住所

產(chǎn)品名稱(chēng)

氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

管理類(lèi)別

第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

60mL×4、60mL×2、60mL×1、45mL×6、40mL×6、80mL×2。

結(jié)構(gòu)及組成

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適用范圍用于體外定量測(cè)定人血漿中氨的含量。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。備注 / 附件注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB/京1482-2012)、說(shuō)明書(shū) 其他內(nèi)容根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂，也無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，因此無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。審批部門(mén) 北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期 2019-04-25 有效期至 2024-04-24 變更情況 “適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門(mén)子：ADVIA 關(guān)于我們公司介紹網(wǎng)站地圖聯(lián)系我們免責(zé)聲明配送方式訂購(gòu)產(chǎn)品查找產(chǎn)品如何詢(xún)價(jià)退貨換貨客服電話(huà) 400-901-5099 QQ客服: 工作時(shí)間周一至周日 9:00-18:00 了解更多信息請(qǐng)關(guān)注我們版權(quán)所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司電話(huà)：400-901-5099 傳真：021-68812099 地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號(hào)天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060 經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：聚慕不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品所有產(chǎn)品均來(lái)自產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷(xiāo)商，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系：400-901-5099 ，我們會(huì)在第一時(shí)間處理滬ICP備17007809號(hào)-2 滬公網(wǎng)安備31011502009877 （滬）-非經(jīng)營(yíng)性-2017-0017 為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。 * 商品名稱(chēng)： * 您想了解：商品資料貨期價(jià)格安調(diào) 其他 * 手機(jī)號(hào)碼： * 姓名：感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：精品久久AⅤ人妻色欲

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血漿中氨的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

備注

/

附件

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB/京1482-2012)、說(shuō)明書(shū)

其他內(nèi)容

根據(jù)《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂，也無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，因此無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

審批部門(mén)

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2019-04-25

有效期至

2024-04-24

變更情況

“適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門(mén)子：ADVIA

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