聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
5'-核苷酸酶質控品
注冊證編號
京械注準20162401159
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
5'-核苷酸酶質控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

凍干粉型： 1mL×1；3mL×1。

結構及組成

本產品以牛血清為基質，并添加了5’-核苷酸酶。

主要成分為5’-核苷酸酶，定值范圍：60U/L～120U/L（每批定值）。


適用范圍

本產品與本公司5’-核苷酸酶試劑盒配套使用，用于臨床檢驗實驗室內5’-核苷酸酶項目的質量控制。

產品儲存條件及有效期
原包裝質控品在2℃～8℃避光貯存，有效期
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
該產品為質控品，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年第44號公告附件第七條及第十條要求，質控品不需要提交參考區(qū)間的確定資料和臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-17
有效期至
2021-11-16
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：