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全部商品分類
氨（AMM）測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400110
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氨（AMM）測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑(R):2×80mL；5×80mL； 2×60 mL；7×60mL；5×40mL；2×40mL；2×100mL；

3×400mL；1×15 mL；288T：72mL；72T：18mL。

校準(zhǔn)品（選配）： 1×5mL。

質(zhì)控品（選配）： 2×3mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑組成

R：Tirs緩沖液（PH=9.0）50mmol/L；GLDH>15.0KU/L；α-KG 18.0mmol/L ； NADH 0.25mmol/ L ；穩(wěn)定劑 0.1%

校準(zhǔn)品的組成：?jiǎn)嗡降囊簯B(tài)校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加氯化銨（純度：大于95%），穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（60-120）μmol/L。

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清中氨的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃儲(chǔ)存，試劑有效期為18個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況

適用機(jī)型變更的：“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、貝克曼庫(kù)爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/ AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400/Dimension RxL Max/Dimension xpand、東芝Toshiba 40FR/ 2000、雅培 Abbott

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