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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400353
注冊人名稱
北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓三層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：1×30ml；試劑2：1×10ml

試劑1：2×30ml；試劑2：1×20ml

試劑1：1×60ml；試劑2：1×20ml

試劑1：3×80ml；試劑2：4×20ml

試劑1：4×60ml；試劑2：4×20ml

試劑1：2×60ml；試劑2：2×20ml

試劑1：2×30ml；試劑2：2×10ml

試劑1：6×60ml；試劑2：2×60ml

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：

Tris緩沖液：100mmol/L（pH7.0）

N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺(TOOS)：1mmol/L

膽固醇酯酶（CE）：1KU/L

膽固醇氧化酶（CO）：1KU/L

表面活性劑：1g/L

試劑2：

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400096號
附件
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其他內(nèi)容
1.該產(chǎn)品無相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或更新。2.該產(chǎn)品無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
變更情況
/
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