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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400836
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑Ⅰ（R1）：60ml×3，試劑Ⅱ（R2）：15ml×3；

試劑Ⅰ（R1）：60ml×2，試劑Ⅱ（R2）：15ml×2；

試劑Ⅰ（R1）：60ml×1，試劑Ⅱ（R2）：15ml×1；

試劑Ⅰ（R1）：50ml×4，試劑Ⅱ（R2）：25ml×2；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑Ⅰ（R1）：

適用范圍

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并且該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品未更新，產(chǎn)品符合現(xiàn)行要求，故無需提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-15
有效期至
2022-08-14
變更情況
“適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀。”變更為“適用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA
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