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全部商品分類
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20172400768
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1（R1）:2×45mL、 試劑2（R2）: 2×15mL；

校準品（選配）：6×1mL。

質(zhì)控品（選配）：2×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由試劑、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。

試劑1（R1）：磷酸鹽緩沖液：150mmol/L，疊氮鈉：0.09%；

試劑2（R2）：羊抗人RBP抗體包被的膠乳顆粒：0.1g/L，疊氮鈉：0.09%。

校準品的組成：6個水平的液體校準品，在50mmol/L PH=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加視黃醇結(jié)合蛋白，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍： 0µg/mL、（0.3～3）µg/mL、（2～8）µg/mL、（5～15）µg/mL、（10～20）µg/mL、（15～35）µg/mL。

質(zhì)

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
產(chǎn)品檢驗報告不提交說明：本產(chǎn)品無強制性標準和國家標準品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
“【適用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter AU400（AU480）/AU2700/AU680 /AU5800/ DxC 700 AU?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/AU400/AU480/AU2700/AU680/AU5800/DxC 700 AU?！?。(批準日期：20200221)
適用機型變更的：“【適用儀器】本試劑盒適用于貝克曼庫爾特Beckman Coulter AU400(AU48
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